2020年5月10日，加拿大卫生部发布通告，召回不合格KN95口罩。
召回原因为，这些出口到加拿大的KN95口罩，其过滤率最小值无法达到95%，佩戴这些口罩将对使用者构成健康和安全风险。
此外，加拿大卫生部已要求制造商和公司召回这些不合规产品，并根据《医疗器械法规》第64条规定，提供发起召回的任何相关医疗器械建立许可证(MDEL)或提交编号(SN)以供备案和公示。
涉及召回产品清单参见：https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/73137a-eng.php
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