欧洲化学品管理局2022年初增加高度关注物质4项

蔡继权

（杭州市化工研究院有限公司  浙江杭州  310023）

摘  要：履行REACH法规各项义务的产品才能在欧盟境内合法生产或销售。高度关注物质通报是其中重要的一项审查内容。本文介绍了高度关注物质、废弃物框架指令、高度关注物质数据库等基本知识，也较为详细地介绍了今年新增的4种高度关注物质，提醒大家注意某些出口欧盟的产品，要按欧盟规定向高度关注物质数据库通报。

关键词：高度关注物质；废弃物框架指令；SCIP数据库；新增4项SVHC物质

1．SVHC与WFD

对人类健康和环境有严重且不可逆影响的物质被定义为高度关注物质（Substances of very high concern，SVHC）。如果一个物质被确定为SVHC，它将被添加到候选列表（Candidate List）中，并最终会被包含在授权列表（Authorisation List）中。《废弃物框架指令》简写WFD。WFD旨在通过对影响环境和人类健康废弃物的有效管理，以及提供有效利用资源的改善措施，达到实现可持续的循环经济。欧盟（EU）于2015年通过循环经济行动计划，WFD即是实施计划的一部分。2018年1月经过议定后该指令（EU）2008/98/EC进行修订，发布了新《废弃物框架指令》WFD（EU）2018/851，并在4月签署，5月获得采用。修订的废弃物法规设立了新的回收目标，并规定了生产者责任延伸的强制性计划。

另外，供应商必须向欧洲化学品管理局（ECHA）告知在其产品中高度关注物质（SVHC）的存在情况。ECHA建立新的数据库以收集行业的提交材料。欧盟官方2018年6月14日公报发布了WFD 2008/98/EC2的修正案，即WFD（EU）2018/851指令。该修订版的《废弃物框架指令》WFD （EU）2018/851于2018年7月生效。它规定了解决废物产生和管理对环境和人类健康的不利影响的措施，以及提高对向循环经济过渡至关重要的资源的有效利用的措施。

2．WFD与SCIP

针对此计划，ECHA的任务即是开发一个SCIP数据库，包含SVHC的信息，另外的新物质会根据欧盟（EU）REACH法规条款定期添加到候选清单中。

2020年10月28日，ECHA公布企业可以用来提交物品中SVHC高度关注物质信息的SCIP数据库正式版本。SCIP全称为Substances of Concern In articles as such or in complex objects（Products），即根据《废弃物框架指令》WFD（EU）2018/851建立的高度关注物质信息数据库。SCIP数据库旨在确保物品和材料整个生命周期中包括废物阶段都可以获得包含SVHC的信息，将这些信息提供给废物经营者和消费者。

SCIP即根据废弃物框架指令（WFD）建立的物品或复杂物（产品）中所有高度关注物质的数据库。数据库中的信息可以帮助废弃物处理人员，分类和回收候选列表物质的物品/产品，并提供让消费者做出购买、使用、以及处置此类产品的选择参考。SCIP数据库的物品或复杂物（产品）可以理解为是SVHC的升级版，补充了欧盟（EU）REACH法规条款中候选清单物质的沟通及通知义务，有助于开发更安全的替代品。

SCIP数据库的主要目标是通过鼓励在欧盟市场投放的产品使用关注物质的替代品，进而减少含有害物质的废弃物产生；提供改善废弃处理方式的信息，帮助废弃物经营者确保回收材料中不存在此类物质，从而实现更好的循环经济；允许当局监视物品/产品中关注物质的使用，并在产品的整个生命周期中（包括在废弃物阶段）采取适当行动。总之，SCIP的目标是废弃物的绿色环保循环利用。

根据欧盟REACH法规规定，消费者对他们购买的产品中SVHC有“知情权”。2021年1月5日，高度关注物质数据库SCIP通报废弃物框架指令WFD开始正式实施。自该日起，生产、进口或供应属于候选列表物质的物品（产品）的企业，必须将这些投放到欧盟市场的物品（产品）的信息提交给SCIP数据库，这些产品可以在欧盟生产或从非欧盟国家进口。

如果物品废弃物中含有高于重量0.1%（w/w）的高度关注物质SVHC，同时年生产或进口量小于1吨，制造商应向物品接收方提供确保物品安全使用的信息，其中至少包括化学品名称，消费者可能要求物品中的SVHC信息则必须在45天内提供。如果产品SVHC质量百分含量大于0.1%，并且年生产或进口量大于1吨，则该物品的供应商（欧盟境内的生产商、进口商、组装商、分销商，以及其他一切投放于欧盟市场的主体）应在SVHC公布后的6个月内向ECHA提供在欧盟市场上投放物品的SCIP数据，包括该物品联系人信息、物质信息、分类及标签、用途、吨位、注册号（如有）这些信息。

如不执行或不符合SVHC通报义务，将遭到罚款或者其他惩治措施。而且，欧盟逐渐加强对SVHC的管控，包括但不限于市场抽查监督以及在SCIP数据库工具的发布。

谁需要进行SCIP通报？哪些物品需要进行SCIP通报?凡是欧盟所有消费品的生产商和装配商、欧盟进口商、欧盟经销商和其他将物品（产品）投放市场的行为人都需要进行SCIP通报。对于投放于欧盟市场上的含有SVHC且SVHC含量高于0.1%（w/w）的物品都需要进行SCIP通报。因此，SCIP通报适用于所有的消费品（包括纺织品、服装、鞋类等）。

2022年2月2日，ECHA发布称，自2020年10月28日高度关注物质数据库SCIP正式发布以来，7000余家公司已向ECHA提交了逾700万个关于产品中SVHC物质的SCIP通报。同时，ECHA将已收到的通报数据公开发布，以帮助消费者做出更明智的选择，并改善废物经营者的回收流程。

3．2022年ECHA新增的4项SVHC物质

履行REACH法规各项义务的产品才能在欧盟境内合法生产或销售。SVHC通报是其中重要的一项审查内容。ECHA在每年1月份的16日-20日左右，对候选列表（Candidate List）进行该年度的第一次更新。今年也不例外，ECHA于2022年1月17日在赫尔辛基正式公布第26批高度关注物质（SVHC）4项。至此，SVHC高度关注物质清单物质总数已达到223项。

本次新增的4项物质及其属性如下：

（1）6,6´-di-tert-butyl-2,2´-methylenedi-p- resol（DBMC）

名称：2,2´-亚甲基双-（4-甲基-6-叔丁基苯酚）。

简称：防老剂2246，抗氧剂2246，防老化剂MBP。

结构式：

用途：通用型酚类防老剂，广泛用于橡胶、乳胶、多种合成材料和石油制品中的抗氧化剂，被用作粘合剂、密封剂、润滑剂和润滑脂、油墨、涂料、燃料、液压流体、橡胶等聚合物、金属切削液，以及作为实验室化学试剂。用于制造如轮胎、鞋、玩具等橡胶制品，例如食品包装，及贮存、玩具、移动手机等塑料产品。

CAS号：119-47-1。

由丹麦提议。

提议原因：生殖毒性。

（2）（-1,7,7-trimethyl-3-［（4-methylphenyl） ethylene］bicyclo［2.2.1］heptan-2-one covering any of the individual isomers and/or combinations there of（4-MBC）

名称：（±）-1,7,7-三甲基-3-［（4-甲基苯基）亚甲基］双环［2.2.1］庚-2-酮，包括任何单独的异构体和/或其组合（4-MBC）。

简称：紫外线防晒剂4-甲基苯亚甲基樟脑（4-MBC）。

结构式：

用途：在化妆品和个人护理产品中用作化妆品紫外线过滤剂。广泛使用非反应性加工助剂（不包括在物品中或物品上，室外或室内）。

CAS号：36861-47-9

由丹麦提议。

提议原因：人体内分泌干扰，有损人类健康。

（3）tris（2-methoxyethoxy）vinylsilane

名称：乙烯基三（2-甲氧基乙氧基）硅烷

结构式：

用途：用于生产橡胶、塑料、密封剂以及玻璃纤维处理剂，也用于防水剂的制造。乙烯基三（2-甲氧基乙氧基）硅烷是一种双功能分子，它既可以和有机高分子材料反应，也可以和无机填料反应，用作高分子材料改性剂、多种无机填充聚合物的粘合促进剂、合成橡胶聚合物、硅胶树脂的单体和实验室化学试剂。本品与无机填料结合，可以使填料表面疏水化，提高填料与聚合物的相容性，使分散性更好，熔融粘度降低，填充塑料的加工性更好。

CAS号：1067-53-4。

由奥地利提议。

提议原因：生殖毒性。

（4）S-［tricyclo（5.2.1.0´2,6）deca-3-en-8（or 9）-yl］ o-（isopropyl or isobutyl or 2-ethylhexyl） o-（isopropyl or isobutyl or 2-ethylhexyl） phosphorodithioate

名称：S-（三环［5.2.1.0'2,6］癸-3-烯-8（或9）-基）O-（异丙基或异丁基或2-乙基己基）O-（异丙基或异丁基或2-乙基己基）二硫代磷酸酯。

结构式：

用途：工业上一般用于润滑油和润滑脂配方中，广泛作为非反应性润滑油添加剂使用（不包括在物品中或物品上，室内或室外）。

CAS号：255881-94-8。

由比利时提议。

提议原因：持久性、生物累积性及毒性。

4.结语

ECHA于2022年1月17日正式公布了第26批高度关注物质（SVHC）4项。至此，SVHC高度关注物质清单物质总数已达到223项。

对人类健康和环境有严重且不可逆影响的物质被定义为高度关注物质（SVHC）。对于投放欧盟市场的含有SVHC且SVHC含量高于0.1%（w/w）的所有的消费品（包括纺织品、服装、鞋类等）都需要进行SCIP通报。

作者简介：

蔡继权，教授级高级工程师，长期从事新产品研发和科技管理。

邮  箱：cjq6834@163.com